공지사항
모든바이오 회사 및 사업현황 관련 Q&A 공지
- 작성일2022/12/07 15:21
- 조회 982
항상 성원해 주시는 주주 여러분께 감사드립니다.
주주 여러분께서 공통적으로 궁금해하시는 회사현황 및 사업현황에 대해 아래와 같이 Q&A 형식으로 정리하여 공지드립니다.
Q) 현재 코로나19치료제의 개발상황은 어떤가요?
A) 당사가 희귀 진세노사이드의 활성 성분을 활용한 천연물 신약을 연구하던 2019년말경 코로나19가 발병했습니다. 당사는 코로나19에 제한적 패스트트랙 제도를 통한 빠른 임상진입과 기술특례상장을 목표로 정하여 파이프라인에 코로나19치료제를 신속하게 추가하고 개발했습니다.
총 2개의 후보물질을 도출하여 비임상시험을 진행했으며 그 중 나파모스타트를 활용한 치료제 후보물질 MDB-601a-NM의 pk시험 및 유효성평가시험에서 유의미한 결과를 확인했습니다.
하지만 위드코로나정책이 시행되고 백신접종자가 크게 늘면서 코로나19 중증환자가 감소하고 코로나19치료제에 대한 시장의 수요가 급격하게 감소했습니다.
이미 수억 원 이상의 실험비용이 투입되었으나 독성시험 등의 추가시험을 위해서는 더 많은 자금이 투입되어야 합니다. 당사는 한정된 회사의 자금을 이미 시장의 수요가 줄어든 코로나19치료제에 All-in 할 수 없다고 판단했습니다.
당사와 같은 소규모 벤처 기업은 시장이 원하는 방향대로 갈 수밖에 없기에 선택과 집중을 해야 했고 결론적으로 시장이 원하는 First-in-class인 NASH치료제 후보물질 MDB-605a의 개발에 집중하는 것으로 최종 의사 결정하여 현재 코로나19치료제 개발은 잠시 보류된 상태입니다.
Q) 현재 NASH 치료제의 개발상황은 어떤가요?
A) NASH(비알코올성 지방간염)치료제 후보물질 MDB-605a는 NASH적응증에서 효능은 입증되었지만 임상 3상에서 대조군의 중증의 부작용으로 인해 승인이 거절된 물질 MDB-604를 기초하여 개발했습니다. 당사는 유효물질인 MDB-604에 작용기를 합성하고 미셀화하기 용이한 구조로 개발하여 MDB-605를 만들었습니다. 여기에 자체 DDS기술을 접목시켜 NASH후보물질 MDB-605a의 제제개발을 성공하여 기존의 독성문제를 대폭 개선했습니다.
현재 포뮬레이션은 완료되어 비임상시험을 진행 중이며 그 중 유효성 평가 시험에서 유의미한 효능을 확인했습니다. 이어서 pk시험 및 독성시험, CMC개발을 진행할 예정이며 2023년 하반기 비임상시험 파일링 완료 후 IND신청을 목표로 하고 있습니다.
Q) 향후 IPO 상장은 어떻게 준비하고 계신가요?
A) 당사는 코스닥상장을 위해 Two-Track 전략으로 진행하고 있습니다. 우선 NASH 치료제 개발을 기반으로 한 기술특례상장과 성장성특례상장을 동시 진행예정이며, 기술이전 (License Out)을 최우선으로 진행하여 성장성특례 상장시기를 앞당길 예정입니다.
다른 트랙으로 건강기능식품 및 기능성 화장품의 매출을 기반으로 한 일반상장(스펙상장 포함)을 준비하고 있습니다. 2023년부터 당사의 건강기능식품 브랜드와 제품이 출시 될 예정이며 향후 건강기능식품 사업을 당사의 캐쉬카우(cash cow)로 성장시킬 계획입니다.
아울러 성장성특례상장시기는 NASH치료제 IND승인 및 기술이전(License Out)이 완료되는 2024년 상반기로 예상되지만 기술이전(License Out) 성과가 빨리 나올수록 상장시기도 앞당겨질것으로 예상됩니다. 또한 기술특례상장은 2025년 하반기 이후, 일반상장은 2026년 하반기 이후로 예상하고 있습니다.
Q) 현재 근무하는 직원은 몇 명입니까?
A) 코로나19 치료제 개발로 인해 기 투자받은 자금이 연구개발비로 대거 투입되어 현재 유동자금이 부족한 상황입니다. 이에 2021년부터 고정비 절감을 위한 긴축재정을 선언하고 임원연봉 대폭삭감 및 핵심인력을 제외한 인력에 대해 구조조정을 단행했습니다.
그 결과 현재 근무인력은 대표이사 포함하여 총 8명으로 정규직 3명, 비상근 2명, 프리랜서 3명으로 구성하고 있으며 직무 관련 조직은 연구 3명, 관리 2명, 마케팅 3명으로 구성되어 있습니다.
Q) 현재 근무하는 소규모 인력으로 사업진행에 문제가 없을까요?
A) NASH치료제 후보물질 MDB-605a는 현재 포뮬레이션을 포함한 기초연구가 완료된 상태로 비임상시험 및 CMC개발만 진행하면 됩니다. 동 업무에 필요한 인력은 RA전문컨설팅 업체와 비임상 전문 CRO기관과의 업무조율이 가능한 PM수준의 인력만 필요하며 현재 대표이사가 동 역할을 충분히 이행하고 있습니다.
또한 건강기능식품 사업은 많은 비용과 시간이 필요한 개별인정형 원료보다 고시형 원료를 기반으로 경쟁력있는 제품을 곧 출시할 계획입니다.
특히 건강기능식품 사업은 건기식 GMP업체의 OEM, ODM 등 외주생산시스템이 잘 구축되어 있어 10명도 안되는 직원으로 100억 이상의 매출을 올리고 있는 소규모회사들이 이미 많이 있습니다. 이런 회사들의 특징은 기능성 원료에 대한 기초연구가 전무한 상태에서 아이디어와 마케팅 전략만으로 매출을 올리고 있습니다.
당사는 위와 같은 통신판매업체와 다르게 천연물 신약을 연구한 경험과 전문성을 바탕으로 뛰어난 기능성 물질을 스크리닝 할 수 있으며 타사 대비 효과적인 배합과 월등한 함량으로 우수한 품질의 가성비 뛰어난 제품을 만들 수 있다고 자부합니다. 아울러 제품 출시에 맞게 마케팅전문인력을 프리랜서팀으로 보강하여 최소의 비용으로 최고의 효율을 만들기 위해 최선을 다하고 있습니다.
Q) 회사 유동자금이 부족할 것 같은데 계획된 사업은 어떤 자금으로 추진할 계획인가요?
A) 현재 동종업체로부터 전략적 투자(SI)가 확정되어 있으며, 동 투자금으로 NASH 치료제의 비임상시험 진행 및 건강기능식품 1~2종을 출시할 계획입니다.
이상이며, 이번에 신설된 주주게시판은 회사의 궁금한 사항을 문의하는 게시판이 아닌 주주분들의 의견을 게시하고 공유하는 주주분들의 커뮤니티 공간입니다.
회사와 관련된 추가 문의사항은 홈페이지 “IR문의” 와 "IR담당자(대표번호/ARS 1번)"를 통해 문의해 주시길 바랍니다.
2022년 코로나19 팬데믹 이후 바이오시장의 대내외적인 환경이 180도로 변했습니다. 바이오시장의 장밋빛 미래보다는 불확실성에 대한 우려가 확산되어 투자자들은 시중에 풀어놓은 자금을 거둬들이고 있습니다. 바이오시장의 투자온도는 급격히 식었고 거대 자본력의 제약회사들을 제외한 소규모 바이오벤처기업들은 자금난과 인력난의 이중고를 겪고 있습니다.
언론은 앞다투어 인플레이션과 고금리로 인한 불경기에 대한 공포심을 자극하고 있으며 어떤 경제학자는 “불경기는 아직 오지도 않았다. 2023년의 경기침체는 더 심각할 것이다.” 라고 경고하고 있습니다.
현재 당사의 상황도 위와 다르지 않습니다. 다만, 당사는 이런 상황을 예측하고 작년부터 긴축재정에 임하여 최소의 인원으로 최고의 결과를 만들기 위해 임직원 모두가 분골쇄신하고 있습니다.
앞으로도 당사의 모든 임직원은 한마음 한뜻의 One Team이 되어 현재 구간의 어려움을 극복하고 주주 여러분께서 만족할 만한 성과를 내기 위해 최선을 다할 것을 약속드립니다.
감사합니다.